Évaluation des performances diagnostiques du test de diagnostic rapide Biosynex® Triplex HIV, HCV, HBsAg dans les conditions réelles d’utilisation au Burkina Faso

Résumé

Dans les pays à ressources limitées, environ 95% des personnes atteintes d’hépatites B et C ignorent leur statut. Une des raisons à cette situation est la faible accessibilité des populations aux outils diagnostiques de qualité et à faible coût. Cette étude avait pour objectif d’évaluer les performances analytiques du test rapide Biosynex® Triplex HIV, HCV, HBsAg au Burkina Faso dans les conditions réelles d’utilisation. Pour ce faire, une étude d’évaluation d’un outil diagnostique a été mise en oeuvre entre mai et décembre 2021. Elle a porté sur des personnes tout venant et des femmes enceintes. Chez chaque participant consentant, 50 microlitres de sang capillaire ont été recueillis pour la réalisation du test avec le Biosynex® Triplex HIV, HCV, HBsAg. Ensuite, environ 7 mL de sang total prélevé ont servi à la détection de l’AgHBs, des anticorps anti-HCV et anti-VIH à l’aide de Architect i1000SR (Gold standard). Les analyses statistiques ont permis de déterminer les performances diagnostiques du test. Au total 500 échantillons ont été analysés. Pour l’AgHBs, nous avons obtenu une sensibilité (Se) de 83,33%, une spécificité (Sp) de 99,78% et un coefficient kappa (k) de 0,89. Pour les anti-VHC, la Sensibilité était de 40,74%, la Spécificité de 100% et le coefficient k de 0,57. Quant aux anti-VIH, la Sensibilité était de 50%, la Spécificité de 100% et le k de 0,66. Le test évalué a présenté de très bonnes spécificités pour la détection des 3 marqueurs d’infection. Cependant, les faibles sensibilités obtenues nécessitent une amélioration avant leur utilisation.