Evaluation des performances analytiques de l’automate de biochimie (Indiko Plus®) au laboratoire du Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle

Résumé

Pour se conformer à l’une des exigences de la norme ISO 15189 relative à la vérification des performances sur site, cette étude a été réalisée dans le but d’évaluer les performances de l’analyseur Indiko Plus® au sein de l’unité de biochimie du laboratoire du Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique-Charles De Gaulle (CHUP-CDG). Il s’est agi d’une étude descriptive et analytique qui a été faite sur des échantillons de contrôles et du sérum de patients. La répétabilité de l’Indiko Plus® était satisfaisante sur tous les para- mètres. Pour la fidélité intermédiaire, la créatinine présentait un CV % élevé par rapport aux limites de 15 % fixées. L’évaluation de la justesse, a montré des biais relatifs élevés, pour l’ALAT au niveau du contrôle normal et pour la créatinine sur les deux niveaux de contrôles. Sur les deux automates, la corré- lation et la concordance analytique des dosages étaient acceptables. Cette étude montre que l’Indiko Plus® admet une bonne fidélité sur les paramètres testés. La répétabilité, la fidélité intermédiaire et la justesse étaient acceptables sur la majorité des paramètres, sauf la créatinine. Sa comparaison avec le Huma Star 600®, a montré une concordance analytique et clinique acceptable.