Optimalisation des formulations et du procédé de fabrication de granulés et comprimés conventionnels utilisant la gomme arabique du Burkina Faso comme agent liant

Optimization of the formulations and manufacturing process of conventional granules and tablets using gum arabic from Burkina Faso as binding agent

Résumé

Français

Le but de cette étude était d’optimaliser la formulation et le procédé de fabrication de comprimés utilisant
la gomme arabique locale comme agent liant. A cet effet, les caractéristiques physico-chimiques et biopharmaceutiques
de 15 formulations de granulés et de comprimés de théophylline à libération immédiate,
réalisées par la technique de la granulation humide, ont été étudiées.
On a ainsi pu observer que :
– les caractéristiques physiques (diamètres moyens, distributions de tailles, densités) des granulés dépendent
de la composition du mélange de poudres et des conditions opératoires prévalant au cours de la granulation
;
– les libérations du principe actif à partir des comprimés sont plus lentes que celles obtenues avec les granulés
correspondants ;
– les temps de délitage varient avec la nature du désintégrant et du liant employés, l’origine et la concentration
de gomme arabique utilisée ;
– l’utilisation de la gomme arabique en lieu et place du polyvinylpyrrolidone (PVP K25), à une concentration
inférieure ou égale à 10 % m/m, permet d’obtenir des granulés et des comprimés à libération
immédiate qui satisfont aux normes de qualité pharmaceutique des pharmacopées.

Anglais

This aim of this study was to optimalize the formulations and the manufacturing process of granules and
tablets using local gum arabic as binding agent. For this purpose, the physicochemical and biopharmaceutical
characteristics of 15 formulations of immediate release granules and tablets, manufactured using
the wet granulation method, have been studied.

It has been observed that :
– the physical characteristics (mean diameter and size distribution, density) of the granules depend on the
compositions of the powder blends and the operating conditions of the granulation process ;
– the drug releases from the tablets are slower than that observed from the corresponding granules ;
– the disintegration times depend on the nature of the disintegrate and binding agents, the sample origin
and the concentration of acacia gum used as binding agent ;
– the substitution of polyvinylpyrrolidone (PVP K25) by acacia gum, at a concentration ranged from 0 to
10 % w/w, permits to prepare immediate release granules and tablets whose the characteristics met the
pharmacopoeia quality requirements.